Областная больница проводит клинические исследования лекарственных средств
Несколько лет назад была получена лицензия на эту деятельность и уже некоторые программы завершены и дали результаты.
Клинические испытания лекарственных средств - это научная работа, право на которую больница должна доказать. Российским клиникам лицензия выдается Минздравом. Всего от идеи до внедрения лекарства проходит 15 лет. Пять лет отводится на испытания в лаборатории и на животных. Десять лет – клинических исследований с людьми, этот период делится на три этапа. К испытаниям третьего этапа и подключается Орловская областная клиническая больница.
Рамиля Голубенко, заведующая гематологическим отделением Областной клинической больницы: «Чаще всего эти препараты - это самые новые препараты, которые уже завтра-послезавтра будут применяться при заболеваниях, то есть будут зарегистрированы официально эти показания. И конечно для нас это большое событие, как выигрыш в лотерею».
Это действительно очень важно, особенно для пациентов. Иногда это шанс на спасение – первым попробовать препарат, безопасность которого доказана. Иногда это уникальная возможность пройти курс терапии дорогостоящими препаратами, которые потом, когда уже будут зарегистрированы, станут пациенту недоступны. В программе испытаний не только отечественные, но и зарубежные лекарства.
Рамиля Голубенко, заведующая гематологическим отделением Областной клинической больницы: «У нас есть протокол, он идет в 28 странах. Это и Германия, и Швеция, и Бельгия, и Италия, Канада, США. Там идет то же самое».
Пациенты, которые дали согласие на испытания, по протоколу страхуются на крупную сумму, и в любой момент могут отказаться без объяснения причин. Врач так же может прервать исследования, если что-то по его мнению пойдет не так.
В конце прошлого года несколько клинических исследований уже были успешно завершены. Одно лекарство даже вошло в программу «Семь нозологий» и будет применяться при лечении гематологических заболеваний.